segunda-feira, novembro 30, 2020

Anvisa inicia processo de inspeção na China

Foto: Pearson - Nesta segunda-feira (30/11), a equipe de inspetores designados pela Anvisa finalizou o primeiro dia de trabalho que visa verificar as Boas Práticas de Fabricação da vacina CoronaVac. A atividade foi iniciada às 21h30 de ontem e encerrada volta das 7h de hoje (horário de Brasília), respectivamente, às 8h30 e às 18h (horário de Pequim).    No primeiro dia de inspeção, a equipe verificou os pontos do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica da empresa, como o Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Documentos e Plano Mestre de Validação.  As inspeções seguirão a agenda a seguir:
  • Sinovac (CoronaVac) de 30/11 a 4/12
  • Wuxi Biologics Co. Ltd. (AstraZeneca) de 7/12 e 11/12/2020